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生産・品質 バイエル滋賀工場 生産・品質 バイエル滋賀工場

製品情報

臨床成績

1．外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対する臨床成績

プラセボ対照二重盲検比較試験
（国際共同第III相試験 CHEST-1試験）1,3）
長期継続投与試験
（国際共同第III相試験 CHEST-2試験）2,3）

1）Ghofrani HA et al. N Engl J Med. 369, 319（2013）

本研究はBayer社の資金により実施された、著者にBayer社員（3名）を含む、著者にBayer社より講演料等を受領している者を含む。

2）Simonneau G et al. Eur Respir J. 45, 1293 (2015)

本研究はBayer社の資金により実施された、著者にBayer社員（3名）を含む、著者にBayer社より講演料等を受領している者を含む。

3）承認申請時評価資料

2．肺動脈性肺高血圧症に対する臨床成績

プラセボ対照二重盲検比較試験
（国際共同第III相試験 PATENT-1試験）4,6）
長期継続投与試験
（国際共同第III相試験 PATENT-2試験）5,6）
PATENT-1/2試験における
CTD-PAHサブグループ解析結果

4）Ghofrani HA et al. N Engl J Med. 369, 330(2013)

本研究はBayer社の資金により実施された、著者にBayer社員（3名）を含む、著者にBayer社より講演料等を受領している者を含む。

5）Rubin LJ et al. Eur Respir J. 45, 1303 (2015)

本研究はBayer社の資金により実施された、著者にBayer社員（3名）を含む、著者にBayer社より講演料等を受領している者を含む。

6）承認申請時評価資料